对不再从事相关工作或者停止授权的医药代表,药品上市许可持有人应当在30个工作日内删除其备案信息★★。
(六)误导医生使用药品,夸大或者误导疗效,隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应信息;
第九条医药代表备案信息有变更的,药品上市许可持有人应当在30个工作日内完成备案信息变更,并同步变更网站上公示的信息★★★。
第十四条药品上市许可持有人或者医药代表给予使用其药品的有关人员财物或者其他不正当利益的贝斯特游戏官网网址,依照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规进行调查处理。
第十条药品上市许可持有人被吊销、撤销或者注销药品批准证明文件或者《药品生产许可证》的★★★,药品上市许可持有人应当在行政机关作出行政处罚或者行政决定后30个工作日内删除其备案的医药代表信息。
第四条药品上市许可持有人对医药代表的备案和管理负责★;药品上市许可持有人为境外企业的,由其指定的境内代理人履行相应责任★★★。
为规范医药代表学术推广行为★★★,促进医药产业健康有序发展★★,国家药监局组织制定了《医药代表备案管理办法(试行)》,现予发布★。
(三)向医药代表分配药品销售任务,要求医药代表实施收款和处理购销票据等销售行为;
药品上市许可持有人应当对所聘用或者授权的医药代表严格履行管理责任,严禁医药代表存在上述情形★。对存在上述情形的医药代表贝斯特游戏官网网址★★,药品上市许可持有人应当及时予以纠正;情节严重的★★,应当暂停授权其开展学术推广等活动★★★,并对其进行岗位培训,考核合格后重新确认授权★。
第十六条行业(学)协会等社会机构应当积极发挥行业监督和自律的作用★★★;鼓励行业(学)协会等社会机构依据本办法制定行业规范及其行为准则,建立监督机制、信用分级管理机制和联合奖惩措施★★。
第一条为规范医药代表学术推广行为,促进医药产业健康有序发展,根据中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,制定本办法。
本单位保证上述内容不存在任何虚假情况贝斯特游戏官网网址★,并对上述内容的真实性★、准确性承担全部责任。(示例)
第五条药品上市许可持有人应当与医药代表签订劳动合同或者授权书★,并在国家药品监督管理局指定的备案平台备案医药代表信息★。药品上市许可持有人应当按照本办法规定及时做好医药代表备案信息的维护,按要求录入、变更★★、确认、删除其医药代表信息。
第六条备案平台可以查验核对备案的医药代表信息★★,公示药品上市许可持有人或者医药代表的失信及相关违法违规信息,发布有关工作通知公告、政策法规。
第二条本办法所称医药代表,是指代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递★★、沟通★、反馈的专业人员。
第八条药品上市许可持有人应当在本公司网站上公示所聘用或者授权的医药代表信息★★★。如本公司没有网站的,应当在相关行业协会网站上公示★。
国家药监局关于发布医药代表备案管理办法(试行)的公告(2020年 第105号)
第十一条医药代表在医疗机构开展学术推广等活动应当遵守卫生健康部门的有关规定,并获得医疗机构同意。
第十五条医疗机构不得允许未经备案的人员对本医疗机构医务人员或者药事人员开展学术推广等相关活动;医疗机构可在备案平台查验核对医药代表备案信息★★。
境外药品上市许可持有人变更境内代理人的,由新指定的境内代理人重新确认其名下已备案的医药代表信息。